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藥用膠囊用明膠的用途及應(yīng)用領(lǐng)域

發(fā)布時(shí)間:2024/11/18       點(diǎn)擊次數(shù):296

空心硬膠囊是藥品的優(yōu)良包裝材料,可以對內(nèi)裝的藥品起到良好的保護(hù)作用;可以減少藥品氧化和吸潮的機(jī)會;避免了片劑在加工時(shí)的高溫對藥物的損害。藥用明膠空心膠囊是一種特殊的藥用輔料,其與藥品一起進(jìn)入人體的消化系統(tǒng),最終為人體所吸收。

  軟膠囊

  軟膠囊是將油性液體或混懸液和乳濁液等半固體物質(zhì)封閉于膠囊內(nèi)的一種制劑,廣泛應(yīng)用于保健品和藥品行業(yè)中。目前大多數(shù)膠囊制劑的囊皮均采用明膠為主要囊皮材料,水作為溶劑,甘油為增溶劑,并加入遮光劑、防腐劑、色素等材料制備而成。

  生產(chǎn)膠囊需要考慮的重要問題

  交聯(lián)現(xiàn)象

  明膠擁有極為出色的API溶出率,可以讓藥物活性成分很快地被身體吸收,這也是醫(yī)藥生產(chǎn)商需要考慮的最重要的因素之一。

  一般而言,膠囊的崩解過程會在胃內(nèi)快速完成。如果膠囊暴露在不適宜的環(huán)境下如溫度較高或者潮濕環(huán)境,或者內(nèi)容物含有醛類物質(zhì),那么膠囊殼就會發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)而變得不易崩解。以往明膠在這一方面容易受到影響,不過隨著福美泰明膠的進(jìn)一步細(xì)分與改善,交聯(lián)現(xiàn)象已被極大減少。

  透氧性

  某些藥物活性成分比較復(fù)雜,這讓它們更易氧化。在密封這類產(chǎn)品時(shí),膠囊劑可以提供保護(hù),因此膠囊是的劑型。另外,因?yàn)槊髂z的透氧性低,它是對氧敏感的活性成分最適宜的賦形劑。因此,當(dāng)考慮到內(nèi)容物的氧化敏感性時(shí),生產(chǎn)商總會把明膠膠囊。

  成本效益

  與其它賦形劑相比,明膠有成本效益。初代HPMC膠囊所使用的原材料成本是明膠的四倍,生產(chǎn)成本是明膠的三倍。

 可加工性

  明膠具有高度的可加工性,也就是說它適宜各類加工過程,也不需要額外添加凝膠劑或額外的設(shè)備。


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