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新藥用輔料苯扎氯銨環(huán)甲基硅酮麥芽酚(甲基)腺嘌呤

更新時(shí)間:2017-03-23      點(diǎn)擊次數(shù):1358

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環(huán)甲基硅酮

來(lái)源:四部   分類:藥用輔料   筆畫(huà):8   頁(yè)碼:517  

 

環(huán)甲基硅酮

Huanjiajiguitong

Cyclomethicone

(C2H6OSi)n n=4~6 [69430-24-6] 本品為全甲基化的、含有重復(fù)單元[—(CH32SiO—]n,的環(huán)硅氧烷,其中n為4、5或6,或?yàn)樯鲜龅幕旌衔?。(C2H6OSi)n含量按環(huán)甲基硅酮4,環(huán)甲基硅酮5,環(huán)甲基硅酮6的總量計(jì)不得少于98.0%;含環(huán)甲基硅酮單元應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。 【性狀】 本品為無(wú)色透明的油狀液體。 【鑒別】 (1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液各主峰的保留時(shí)間與相應(yīng)對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜在4000~1000cm-1區(qū)間內(nèi)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。 【檢查】 含酸量 取本品約30g,精密稱定,加入新沸冷水60ml,回流30分鐘,放冷至室溫,用少量新沸冷水沖洗冷凝管內(nèi)壁,置分液漏斗中,靜置使分層,分取水層,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定,每1ml氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)相當(dāng)于0.365mg的鹽酸。本品含酸量以鹽酸(HCl)計(jì)不得過(guò)0.001%。 不揮發(fā)殘?jiān)?取本品2.0g,置150℃干燥2小時(shí)的蒸發(fā)皿中,精密稱定,水浴蒸干后置150℃干燥2小時(shí)。殘?jiān)坏眠^(guò)3.0mg(0.15%)。 【含量測(cè)定】 照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以二甲基聚硅氧烷為固定相;起始溫度為120℃,維持2分鐘,以10℃每分鐘速度升至190℃;進(jìn)樣口溫度為260℃;檢測(cè)器溫度為280℃。 測(cè)定法 取本品適量,精密稱定,加無(wú)水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取環(huán)甲基硅酮4、環(huán)甲基硅酮5、環(huán)甲基硅酮6對(duì)照品,同法測(cè)定;按外稱法以峰面積計(jì)算,即得。 【類別】 藥用輔料,防水劑。 【貯蔵】 密閉保存。

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