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藥用級殼聚糖 cp15版藥典 有注冊批件

簡要描述:藥用級殼聚糖 cp15版藥典 有注冊批件
型號:藥用輔料殼聚糖
規格:1kg 25kg
包裝 :袋裝
質量標準:cp2015版中國藥典

  • 產品型號:醫用級殼聚糖
  • 廠商性質:經銷商
  • 更新時間:2023-08-28
  • 訪  問  量:1269

詳細介紹

藥用級殼聚糖 cp15版藥典 有注冊批件

藥用級殼聚糖 cp15版藥典 有注冊批件

殼聚糖
Kejutang  Chitosan

 [9012-76-4]
    本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。
    【性狀】  本品為類白色粉末,無臭,無味;
    本品微溶于水,幾乎不溶于乙醇。
    【鑒別】  (1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜*(通則0402)。
    (2)稱取本品0.2g,加水80ml,攪拌使分散,加羥基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室溫下緩慢攪拌使溶液澄清(攪拌約30~60分鐘),加0.5%的十二烷基硫酸鈉溶液5ml,生成凝膠狀團塊。
    【檢查】  黏度  精密稱取本品1.0g,加1%冰醋酸100ml,攪拌使*溶解,用NDJ—1型旋轉式黏度計,依法檢查(通則0633第三法),在20℃時的動力黏度不得過標示量的80%~120%。
    脫乙酰度  取本品約0.5g,精密稱定,精密加入鹽酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室溫下攪拌2小時使溶解,加1%甲基橙指示劑3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L)滴定至變為橙色。以下式計算脫乙酰度。脫乙酰度應大于70%。
    
    式中D.D.%為脫乙酰度,%;
    NHCl為鹽酸滴定液(0.3mol/L)的濃度,mol/L;
    VHCl為鹽酸滴定液(0.3mol/L)的體積,ml;
    NNaOH為氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L)的濃度,mol/L;
    VNaOH為氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L的體積,ml;
    G為供試品稱重,g;
    W為干燥失重項下減失重量,%;
    0.016為與1mol/L鹽酸相當的氨基量,g;
    9.94%為理論氨基含量。
    酸堿度  取本品0.50g,加水50ml,攪拌30分鐘,靜置30分鐘,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.5。
    蛋白質  取本品0.1g,加入10ml量瓶中,以1%冰醋酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,取適量該溶液,依法測定(通則0731第五法),蛋白質含量不得過0.2%。
    干燥失重  取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10%(通則0831)。
    熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.0%。
    重金屬  取熾灼殘渣項下的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
    砷鹽  取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,置水浴上蒸干,以小火燒灼使炭化,后以500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml,加水23ml,依法檢查(通則0822*法),含砷鹽不得過百萬分之一。
    【類別】  藥用輔料,崩解劑,增稠劑等。
    【貯藏】  密閉、涼暗處干燥保存。
    【標示】  以mPa·S或Pa·s為單位標明黏度。

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