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藥用級甜菊素 醫用級甜菊素 資質齊全

簡要描述:藥用級甜菊素 醫用級甜菊素 資質齊全
產品型號:藥用輔料甜菊素
包裝規格:1kg/袋
質量標準:cp2015版中國藥典
作用:藥用輔料,矯味劑和甜味劑

  • 產品型號:制藥輔料甜菊素
  • 廠商性質:經銷商
  • 更新時間:2023-08-28
  • 訪  問  量:1381

詳細介紹

藥用級甜菊素 醫用級甜菊素 資質齊全

藥用級甜菊素 醫用級甜菊素 資質齊全

甜菊素
來源:四部   分類:藥用輔料   筆畫:11   頁碼:563  
甜菊素
Tianjusu
Steviosin
    [57817-89-7]
    本品是以甜菊素為主的混合苷。按干燥品計算,含甜菊素(C38H60O18)不得少于95.0%。
    【性狀】本品為白色或類白色粉末;無臭,味濃甜微苦。
    本品在乙醇中溶解,在水中微溶。
    比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml含10.0mg的溶液(如溶液不澄明,應濾過)。在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度應為-30°至-40°。
    【鑒別】 取本品與甜菊素對照品各10mg,分別加無水乙醇1ml溶解,制成供試品溶液與對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三l甲烷-甲醇-水(65:35:10)的下層液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以30%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱約15分鐘至斑點清晰,供試品溶液所顯主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點相同。
    【檢查】 雜質吸光度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外-可見分光光度法(通則0401)在370nm波長處測定,吸光度不得大于0.10。
    酸度 取本品0.50g,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)20ml,振搖使溶解,加酚酞指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色出現,并在10秒鐘內不褪,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過0.5ml。
    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
    熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
    重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
    砷鹽 取本品1.0g,加10ml硝酸浸潤樣品,放置片刻后,加玻璃珠數粒,緩緩加熱,待作用緩和后,稍冷,沿瓶壁加入硫酸5ml,再緩緩加熱,至瓶中溶液開始變成紅棕色,保持微沸,并分次滴加硝酸,每次2~3ml,直至溶液呈無色或淡黃色,繼續加熱5分鐘,冷卻,加水10ml,煮沸至產生白煙,放冷,緩緩加水適量使成28ml,依法檢查 (通則0822*法),應符合規定(0.0002%)。
    【含量測定】 取本品約0.3g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加稀硫酸25ml與水25ml,振搖溶解后,加熱至微沸,水解30分鐘,冷卻,濾過,濾渣用水洗至中性后,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml,溶解后,再加酚酞指示液2滴,用乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯紅色,10秒鐘內不褪。每1ml乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.05mol/L)相當于40.24mg的C38H60O18。
    【類別】 藥用輔料,矯味劑和甜味劑。
    【貯藏】 密封保存。

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