藥用級羥苯甲酯鈉制劑輔料 有登記號

化學(xué)名稱：對羥基苯甲酸甲酯鈉

商品名稱：尼泊金甲酯鈉

分子式：C₈H₇O₃Na

分子量：174.1

CAS#：5026-62-0

物化性能：

本品為白色吸濕性粉末。易溶于水，呈堿性。

用途:

本品為水溶性防腐劑，主要特點是安全、高效、廣譜抗菌。廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥工業(yè)（中草藥、中成藥劑的配制；醫(yī)療器械消毒）；食品工業(yè)（乳制品、腌制品、飲料、果汁、果凍、糕點等）；紡織工業(yè)（紡織品、棉紗、化纖）的防腐。以及其他如化妝品、飼料、日用工業(yè)品的防腐。

藥用級羥苯甲酯鈉制劑輔料 有登記號

　本品系在氫氧化鈉水溶液中加入對羥基苯甲酸甲酯反應(yīng)后精制而成。按無水物計算，含C8H7NaO3應(yīng)為98.0%~102.0%。　　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在二氯甲烷中幾乎不溶。　　【鑒別】（1）取本品10mg，置試管中，加10.6%碳酸鈉溶液1ml，加熱煮沸30秒，放冷，加0.1%4-比林的硼酸鹽緩沖液（pH9.0）（取含0.618%硼酸的0.1mol/L溶液1000ml與0.1mol/L氫氧化鈉溶液420ml混合，即得）5ml與5.3%鐵溶液lml，混勻，溶液變?yōu)榧t色。　　（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。　　（3）本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含羥苯甲酯鈉0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯甲酯對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積乘以系數(shù)1.145后計算，即得。　　【類別】藥用輔料，抑菌劑。　　【貯藏】密閉保存。