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藥用級海藻糖 有備案注射級 微生物檢測

簡要描述:藥用級海藻糖 有備案注射級 微生物檢測
海藻糖又稱為漏蘆糖、蕈糖,是由兩個葡萄糖分子組成的一個非還原性雙糖。結構式為α-D-吡喃葡糖基~α-D-吡喃葡糖苷,經常以二水化合物存在,分子式為

  • 產品型號:I80-9487-4298
  • 廠商性質:經銷商
  • 更新時間:2024-11-14
  • 訪  問  量:345

詳細介紹

藥用級海藻糖 有備案注射級 微生物檢測

海藻糖

 C12H22O11  342.30  [99-20-7]                                
  C12H22O11·2H2O  378.33  [6138-23-4]
  本品由食用級淀粉酶解而成。為兩個吡喃環葡萄糖分子以1,1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖,可分為無水物和二水合物。按無水物計算,含C12H22O11應為98.0%~102.0%。
  【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。
  無水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中幾乎不溶。
  比旋度   取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每 l ml 中約含 100 mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+197°至+201°。

水分   取本品,照水分測定法(通則0832)測定,含水分應為9.0%~11.0%;如為無水物,含水分不得過1.0%。
  熾灼殘渣   取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
  重金屬   取本品4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
  微生物限度   取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。
  細菌內毒素(供注射用)   取本品,依法檢查(通則1143),每1mg海藻糖中含內毒素的量應小于0.05EU。
  【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
  色譜條件與系統適用性試驗   釆用磺化交聯的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈉型(或氫型)色譜柱;以水為流動相;流速為每分鐘0.4ml;柱溫為80℃;示差折光檢測器。取麥芽三糖、葡萄糖與海藻糖對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,重復進樣3次,記錄色譜圖,主峰面積的相對標準偏差不得過2.0%,各色譜峰的分離度應符合要求。
  測定法   取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取海藻糖對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
  【類別】藥用輔料,矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等。
  【貯藏】密封,陰涼、干燥處保存。

藥用級海藻糖 有備案注射級 微生物檢測

海藻糖的功能特性及在食品中的應用:

(1)防止淀粉老化(2)防止蛋白質變性(3)抑制脂質氧化變質(4)矯味作用(5)保持蔬菜、肉類的組織穩定和保鮮作用(6)持久穩定的能量來源。

2.醫藥工業

海藻糖在醫藥工業可用作試劑藥和診斷藥的穩定劑。目前,正從海藻糖具有的非還原性、穩定性、對生物大分子的保護作用及提供能源等功能和特性出發,探討多方面應用。用海藻糖干燥抗體如疫苗、血球蛋白、病毒等生物活性物質,無需冷凍,待復水后均能恢復活力。海藻糖代替血漿作為生物制品和穩定劑,不僅能常溫保存,還可防止污染,從而保證生物制品的保存、運輸和安全性。

3.化妝品

由于海藻糖具有保濕作用及防曬、防紫外線等多方面的生理功效,可以作為保濕劑、保護劑等添加到 乳液、面膜、洗面奶中,還可作為唇膏、口腔清潔劑、口腔芳香劑等的甜味劑、品質改良劑。無水海藻糖還可以用于化妝品中作為磷脂以及酶的脫水劑,其脂肪酸衍生物還是優良的表面活性劑。

4.農作物育種

用生物技術將海藻糖合酶基因導入作物并使其在作物體內表達,構建生產海藻糖的轉基因植物,培育抗凍、抗旱轉基因植物新品種,提高農作物的抗寒、抗旱能力,而且可使其在收獲加工后顯得新鮮,且能保持原有的風味和質地。

海藻糖也可用于種子保存等,在使用海藻糖之后,可以有效地保持種子、種苗的根莖中的水分子,有利于農作物播種,成活率高,同時保護了作物因寒冷而凍傷,這對降低生產成本,特別是北方寒冷干燥的氣候對農業的影響,具有重要意義。

藥用級海藻糖  cp20版質量標準 有備案登記





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